Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - einkennist af raunhæfum sjálfkrafa brjóskum sem stækkuð eru ex vivo sem tjá sértæka próteinprótein - brjóskasjúkdómar - Önnur lyf við sjúkdómum í stoðkerfi - viðgerð á einkennandi brjóskgalla í lærleggsþekju hnésins (international creation repair society [icrs] iii eða iv) hjá fullorðnum. samhliða einkennalaus brjósk sár (icrs bekk ég eða ii) gæti verið til staðar. sönnun á virkni er byggt á slembiraðaði stjórnað prufa að meta verkun chondrocelect í sjúklinga með sár á milli 1 og 5 cm2.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - efavírenz - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - efavírenz er ætlað til meðferðar gegn hiv-1 (hiv-1) sýkingu í veiruhamlandi samsettri meðferð, fullorðnir, unglingar og börn 3 ára og eldri. efavirenz hefur ekki verið nægilega vel rannsakað í sjúklinga með langt hiv-sjúkdóm, nefnilega í sjúklinga með cd4 telja < 50 frumur/mm3, eða eftir bilun próteasahemla (pi)-inniheldur meðferð. Þótt cross-viðnám efavirenz með próteasahemlar (pi) hefur ekki verið staðfest, það eru á þessari stundu ófullnægjandi upplýsingar um virkni síðari nota pi-byggt samsetning meðferð eftir bilun í meðferð inniheldur efavirenz.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - fentanýl - pain; cancer - verkjalyf - effentora er ætlað til meðferðar við bylgjusjúkdóm (btp) hjá fullorðnum með krabbamein sem þegar er að fá viðhald á ópíóíðmeðferð við langvinnri krabbameinsverkjum. btp er tímabundin versnað af sársauka sem á sér stað á bakgrunni annars stjórnað viðvarandi sársauka. sjúklingar fá viðhald lifur meðferð eru þeir sem eru að taka minnsta kosti 60 mg af inntöku morfín daglega, að minnsta kosti 25 míkrógrömm af húð fentanýl á klukkustund, að minnsta kosti 30 mg af oxycodone daglega, að minnsta kosti 8 mg af inntöku hydromorphone daglega eða equianalgesic skammt af aðra lifur fyrir viku eða lengri.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid; crohn disease; psoriasis - Ónæmisbælandi lyf - liðagigt arthritisflixabi, ásamt stendur, er ætlað til að draga af einkenni eins og bæta líkamlega virka í:fullorðinn sjúklinga með virk sjúkdómur þegar svar við sjúkdómur-að breyta verkjalyf lyf (sjúkdómstemprandi), þar stendur, hefur verið ófullnægjandi. dult sjúklinga með alvarlega, virk og versnandi sjúkdómur ekki áður meðhöndluð með stendur eða öðrum sjúkdómstemprandi. Í þessum sjúklingur íbúa, lækkun í gengi af framvindu sameiginlega skaða, eins og mæla með x-ray, hefur verið sýnt fram á (sjá kafla 5. fullorðinn crohn-diseaseflixabi er ætlað til:reatment af nokkuð til alvarlega virka crohn-sjúkdóm, í fullorðinn sjúklingar sem hafa ekki brugðist þrátt fyrir fullt og fullnægjandi meðferðinni með barksteri og/eða hafin; eða hverjir eru þola eða hafa læknis frábendingar fyrir slíka meðferð. reatment af fistulising, virk crohn-sjúkdóm, í fullorðinn sjúklingar sem hafa ekki brugðist þrátt fyrir fullt og fullnægjandi meðferðinni með hefðbundin meðferð (þar á meðal sýklalyf, frárennsli og ónæmisbælandi meðferð). börn crohn-diseaseflixabi er ætlað fyrir meðferð alvarlega, virk crohn-sjúkdóm í börn og unglingar á aldrinum 6 til 17 ára, sem hefur ekki svarað til að hefðbundin meðferð þar á meðal barksteri, að ónæmiskerfið og aðal næringu meðferð; eða hverjir eru þola eða hafa frábendingar fyrir slíka meðferð. Þar sem hefur verið rannsökuð aðeins í bland með hefðbundnum ónæmisbælandi meðferð. sárum colitisflixabi er ætlað til meðferð við nokkuð að alvarlega virka sárum niðurgang í fullorðinn sjúklingar sem hafa verið ófullnægjandi svar að hefðbundin meðferð þar á meðal krefur og 6-mercaptopurine (6-mp) eða azatíóprín (asa), eða hverjir eru þola eða hafa læknis frábendingar fyrir slíka meðferð. börn sárum colitisflixabi er ætlað fyrir meðferð alvarlega virka sárum niðurgang í börn og unglingar á aldrinum 6 til 17 ára, sem hafa fengið ófullnægjandi svar að hefðbundin meðferð þar á meðal krefur og 6-mp eða asa, eða hverjir eru þola eða hafa læknis frábendingar fyrir slíka meðferð. hryggikt spondylitisflixabiis fram fyrir meðferð alvarlega, virk hryggikt, í fullorðinn sjúklingum sem hafa brugðist ekki nægilega til að hefðbundin meðferð. psoriasis arthritisflixabi er ætlað fyrir meðferð virk og framsækið psoriasis liðagigt í fullorðinn sjúklinga þegar svar til fyrri dmard meðferð hefur verið ófullnægjandi. flixabi skal gefa:ásamt methotrexateor einn í sjúklingum sem sýna óþol stendur eða sem stendur er ekki ætlað. Þar sem hefur verið sýnt fram á að bæta líkamlega virka í sjúklinga með psoriasis liðagigt, og til að draga úr framvindu af útlimum sameiginlega skaða sem mæla með x-ray í sjúklinga með fjölliða samhverfu flokkar sjúkdómsins (sjá kafla 5. psoriasisflixabi er ætlað fyrir meðferð í meðallagi til alvarlega sýklum psoriasis í fullorðinn sjúklingum sem tókst ekki að bregðast við, eða sem hafa frábending, eða þola öðrum almenna meðferð þar á meðal cíklósporín stendur eða psoralen útfjólubláir a (puva) (sjá kafla 5.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - hpv tegund 6 l1 prótín, hpv tegund 11 l1 prótín, hpv tegund 16 l1 prótín, hpv tegund 18 l1 prótín - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - bóluefni - gardasil er bóluefni fyrir nota frá 9 ára ár til að koma í veg:forstigsbreytingar kynfærum sár (legháls, sköpum og leggöngum), forstigsbreytingar endaþarms sár, legháls krabbamein og endaþarms krabbamein causally tengjast ákveðnum krabbameins hpv (tÍÐahvÖrf) gerðir;kynfærum vörtur (condyloma acuminata ósatíta) causally tengist tilteknu tÍÐahvÖrf tegundir. sjá kafla 4. 4 og 5. 1 fyrir mikilvægar upplýsingar um gögnin sem styðja þessa ábendingu. notkun gardasil ætti að vera í samræmi við opinbera tillögur.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - bólusetningar úr manni papillomavirus [tegundir 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (raðbrigða, aðsogað) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - mannapapillomaveiru bóluefni - gardasil 9 er ætlað fyrir virk bólusetningar einstaklinga frá 9 ára ár gegn eftir tÍÐahvÖrf sjúkdóma:forstigsbreytingar sár og krabbamein hafa áhrif legháls, sköpum, leggöng og ríða af völdum bóluefni tÍÐahvÖrf typesgenital vörtur (condyloma acuminata ósatíta) af völdum sérstakur tÍÐahvÖrf tegundir. sjá kafla 4. 4 og 5. 1 fyrir mikilvægar upplýsingar um gögn sem styðja þessar vísbendingar. notkun gardasil 9 ætti að vera í samræmi við opinbera tillögur.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - fingolimod stutt og long-term - margvísleg sclerosis - Ónæmisbælandi lyf - gilenya er ætlað sem einn sjúkdómur breyta meðferð í mjög virk köstum skil heila-og mænusigg fyrir eftirfarandi tekur af fullorðnum sjúklingum og börn sjúklinga á aldrinum 10 ára og eldri:sjúklingar með mjög virk sjúkdómur þrátt fyrir fullt og fullnægjandi meðferð með að minnsta kosti einn sjúkdómur breyta meðferð (fyrir undantekningar og upplýsingar um washout tímabil sjá kafla 4. 4 og 5. orpatients með ört vaxandi alvarlega köstum skil heila-og mænusigg skilgreind af 2 eða meira að slökkva köst í eitt ár, og með 1 eða meira skuggaefna efla sár á heilanum segulÓmun eða mikil aukning í t2 sár álag eins og miðað við fyrri undanförnum segulÓmun.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - follitrópín alfa - anovulation; reproductive techniques, assisted; infertility, female; hypogonadism - hormón kynlíf og stillum kynfæri - egglos (þar á meðal einn eggjastokkum, pcod) í konur sem hafa verið daufur til meðferð við gefa konum með barn á brjósti. Örvun multifollicular þróun í gangast undir myndun fjölda eggja samtímis til að aðstoða æxlun tækni (list) eins og í tilraunaglasi fertilisation (tÆknifrjÓvgun), kynfrumuflutning innan eggjaleiðara flytja (gjÖf) og zygote innan eggjaleiðara flytja (zift). egglos-f í tengslum við gulbúsörvandi hormón (ace) undirbúningur er mælt fyrir örvun tíðahvörf þróun í konur með alvarlega ace og la skort. Í klínískum raunir þessar sjúklinga sem voru skilgreind af innræn blóðvatn ace stigi.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - eribulin - breast neoplasms; liposarcoma - Æxlishemjandi lyf - halaven sér er ætlað fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða brjóstakrabbamein sem hafa gengið eftir að minnsta kosti einn lyfjameðferð meðferð fyrir háþróaður sjúkdómur (sjá kafla 5. formeðferð með meðferðinni ætti að hafa innihaldið anthracycline og taxan nema sjúklingurinn væri ekki hentugur fyrir þessar meðferðir. halaven er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með unresectable liposarcoma sem hafa fengið áður en anthracycline inniheldur meðferð (nema óhæf) fyrir háþróaður eða sjúklingum sjúkdómur (sjá kafla 5.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

ecuphar - meloxicam - bólgueyðandi og verkjalyf vörur - dogs; cats - mixtúru:hundar:lina bólgu og sársauka í bæði bráð og langvarandi stoðkerfi kvilla. lausn:hundar:lina bólgu og sársauka í bæði bráð og langvarandi stoðkerfi kvilla. minnkun á verkjum og bólgu eftir aðgerð eftir bæklunar og mjúkvefskurðaðgerð. kettir:lækkun aðgerð sársauka eftir ovariohysterectomy og minniháttar mjúk-vefjum skurðaðgerð.